一日药闻nbsp诺华罕见病治疗药J

11日，勃林格殷格翰和礼来的2型糖尿病药又有新发现：Tradjenta?(linagliptin，利格列汀)早在年就获得FDA和EMA批准，最新结果显示，该药能够降低肾损伤的风险；Jardiance?(empagliflozin，恩格列净)，年获得批准，最新结果显示，该药能够降低心血管病死亡的风险。这两个研究具体结果均将在美国76届ADA协会上发表。

11日，默克和辉瑞宣布两项关键临床III期研究结果。这是一种SGLT-2抑制剂Ertugliflozin治疗2型糖尿病的研究，满足主要终点，显著降低A1C；另一个是联合给药，ertugliflozin和默克的DPP-4抑制剂JANUVIA?(sitagliptin)治疗糖尿病，也满足主要终点。

13日，Shire的SHP和SHP治疗罕见的胃肠道疾病收到FDA突破性疗法的资格认定，具体是SHP(布地奈德混悬液或BOS)治疗嗜酸细胞性食管炎(EoE)和SHP(maralixibat)治疗2型进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC2)。

13日，IntarciaTherapeutics宣布了临床III期ITCA治疗2型糖尿病的结果，持续的血糖控制和重量减轻，满足所有主要和次要终点。ITCA和Januvia相比，HbA1c减少2倍，体重减少3倍，达到ADA的推荐HbA1c目标值的比例为61%vs42%。

13日，Janssen宣布了临床III期EPREX?(epoetinalfa)治疗险骨髓增生异常综合征的结果，显著减少病人需要输血量，同时改善患者生活质量。

13日，诺华宣布了Jakavi治疗真性红细胞增多症的临床III期试验结果，Jakavi优于目前的最佳可用疗法(BAT)，该罕见病每年全球影响约10万人。经过Jakavi和BAT对比治疗，红细胞压积控制62.2%vs18.7%。完全缓解23%vs5.3%。

13日，Marinus的Ganaxolone(加奈索酮)治疗部分性癫痫发作的临床III期失败，目前Marinus宣布终止该适应症的开发，但是继续开发该药用于小儿癫痫、持续性癫痫以及行为紊乱。Ganaxolone是一种中枢神经系统选择性GABAA受体调节剂。消息一出，股价下跌70%。（┬_┬）

13日，一个多月以前FDA委员会支持KemPharm的阿片药Apadaz，Apadaz将主流镇痛药和一化学分子结合，形成前药，经口服后在肠道分解，释放出有效药物。但今天FDA委员会决定不批准Apadaz上市，至少目前是这种情况。开始以16:4认为该药通过，后来又以18:2驳倒这个通过。目前，股价下跌约30%。（┬_┬）

13日，ElevenBiotherapeutics已经将临床前IL-6的治疗眼部疾病的药物EBI-技术授权给罗氏，罗氏已投入万美元的预付款，等FDA接受IND申请后将获得0.亿美元的付款以及后续还将获得全球权利里程碑2.4亿美元的付款。

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