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布地奈德悬浮液或有效治疗小儿嗜酸粒细胞性
布地奈德悬浮液或有效治疗小儿嗜酸粒细胞性
导读近期,发表在《ClinicalGastroenterologyandHepatology》期刊上的一项研究数据显示,口服布地奈德混悬浮液的一种新型配方对小儿嗜酸粒细胞性食管炎(EOE)是安全,有效的治疗。医脉通对相关研究整理编译,详情如下:
根据新闻稿内容,口服用布地奈德混悬浮液是用于治疗EOE的皮质类固醇,其覆盖于食道用于治疗局部嗜酸粒细胞性炎症。
“EOE患者食道损伤,导致吞咽和进食成为巨大挑战,患者每天都与吞咽与进食抗争,”SandeepK.Gupta教授(??Indiana大学医学院????,Riley儿童医院??)在新闻稿中如是说。“这就急需一种安全有效的EOE治疗方法,因为目前FDA还没有批准这种情况下的治疗。”
Gupta和同事们进行了一项小儿嗜酸性食管炎研究(PEER)的研究,是一项前瞻性、安慰剂对照、剂量范围研究,研究对象为71例2~18岁表现EOE症状的患者,这些患者在两层以上食道涂片下每高倍视野至少存在20个嗜酸性粒细胞。
研究人员将这些患者随机分配,2到9岁的患者给予0.35mg、1.4mg或2.8mg口服布地奈德悬孚液或安慰剂,共持续12周;10至18岁的患者给予0.5mg、2mg或4mg口服布地奈德悬浮液或安慰剂,共持续12周。根据年龄和食道的尺寸对剂量和药物体积进行调整。
在研究结束时,与安慰剂组相比(5.6%,P=0.),相当数量患者的组织学和症状对口服低剂量布地奈德悬浮液有反应(11.8%),但在中剂量组(52.6%,P=0.)和高剂量组(47.1%,P=0.)有更高比例的患者对其有反应。中剂量组和高剂量组的反应率相似;与对照组相比,所有组别均有同样高的症状反应率(P≥0.)。在所有治疗组的不良事件中,口服布地奈德悬浮液的耐受性较好,其中最常见的不良事件是发热和咳嗽。
“我们的研究证明,口服布地奈德悬浮液可显著降低嗜酸粒细胞炎症,为嗜酸粒细胞性食管炎患者提供了希望,”Gupta教授说。
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医脉通编译自:Oralbudesonidesuspensionsafely,effectivelytreatedchildrenwith????EoE,Healio,December22,