嗜酸细胞性食管炎激素剂型和剂量该如何选

嗜酸细胞性食管炎（EoE）是一种慢性、免疫介导相关的食管疾病，以食管功能障碍为主要症状特点，组织学表现以嗜酸性粒细胞浸润为主。已有研究证实局部应用布地奈德混悬液短期治疗EoE在儿童及成人均可获得较高的组织学缓解率。另一项随机对照研究发现使用布地奈德混悬液在黏膜接触、组织学缓解率和内镜下评估效果均优于喷雾剂。

布地奈德是一种很有潜力的糖皮质激素，它在肝脏、肠道的首过效应明显，全身效应则相对较低。现阶段激素剂型虽多，但至今尚无强烈推荐用于食管疾病的激素剂型。

为此，来自德国的Miehlke教授等通过一项多中心双盲双模拟随机对照实验，证实了布地奈德泡腾片和混悬液在EoE短期治疗的有效性和安全性，其研究结果发表于近期Gut杂志上。

该研究共纳入76例活动性EoE患者。入选标准为：食管功能障碍的临床表现；至少1个高倍镜视野（HPF）嗜酸粒细胞（eos）峰值≥65/mm2；取自6个活检部位30个HPF的eos浸润均值≥16/mm2。

排除标准为：临床或内镜下怀疑胃食管反流病、贲门失弛缓症、硬皮病；远端食管PH监测有异常或标准剂量PPI治疗2周以上有效；其他除EoE外可引起食管嗜酸粒细胞增多的病因；任何伴随的食管疾病或相关的胃肠道疾病；其他可能会混淆EoE疗效评估的其他系统及全身系统性疾病等。

将患者按1:1:1:1随机分配至泡腾片组1（2×1mg/天，19例）、泡腾片组2（2×2mg/天，19例）、混悬液组（2×5ml/天（0.4mg/ml），19例）及安慰剂组（19例），疗程2周。研究主要终点为组织学改善（平均每高倍视野嗜酸性粒细胞＜16个），次要终点为内镜评分、吞咽困难评分、药物安全性及患者意愿等。

研究结果显示，组织学缓解率在泡腾片组1、泡腾片组2和混悬液组分别为%、94.7%、94.7%，在安慰剂组为0%。内镜下评估3个布地奈德治疗组效果均显著优于安慰剂组。2mg和4mg剂量的疗效无显著差异。吞咽困难评分4组患者均有所改善，且使用了布地奈德的3组患者症状缓解较持久。此外，80%的患者更喜欢使用泡腾片。

使用布地奈德治疗的3组中各有2例患者出现了局部真菌感染（10.5%），各组研究均未出现严重不良事件。

最后，研究者得出结论，布地奈德泡腾片和混悬液短期治疗活动性EoE安全有效。本研究仅对EoE的短期疗效进行了研究，而本病为一种慢性的可引起纤维化和狭窄的疾病，需长期治疗，但目前尚无明确的长期治疗策略，需要进一步前瞻性研究来制定最佳治疗方案。

编辑：罗妍

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