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比较不同剂型及剂量布地奈德短期治疗嗜酸性
比较不同剂型及剂量布地奈德短期治疗嗜酸性
本项研究主要探讨两种不同日剂量的布地奈德制剂--泡腾片(BET)和混悬液(BVS)短期治疗EoE的疗效和安全性。研究共入组76名活跃期EoE成年患者,随机分为4组,每组纳入19名受试者,双盲双模拟分为4组:BET1组(BET1mgbid)、BET2组(BET2mgbid)、BVS组(BVS5ml:0.4mg/mlbid)或对照组(安慰剂),治疗14天,2周后随访。
研究的主要终点为组织学改善(高倍视野下嗜酸粒细胞平均计数低于16个/mm2)。次要终点包括内窥镜评分、吞咽困难评分、药物安全性和患者对剂型的选择倾向性。
结果表明,各组组织学缓解率分别为:BET1组%,BET2组94.7%,BVS组94.7%,而安慰剂组为0%。与安慰剂组相比,三组布地奈德制剂的总内镜评分均得到显著改善。此外,在治疗终点时各组患者吞咽困难的症状均得到改善,但其中只有BET1组(p=0.vs安慰剂组)可持续地缓解该症状。研究中尚未出现严重的不良反应,仅布地奈德各组中均有2名患者出现局部真菌感染(10.5%)。80%的入组患者倾向于选择布地奈德泡腾片。
由此可知,无论是BET或是BVS,对于EoE短期治疗都是安全高效的,BET1mgbid与BET2mgbid疗效相当。
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